我院儿科将于近期开展王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良（脾虚夹积证）临床研究，目的是评价该产品的临床有效性、安全性。

  参加研究可以在研究期间获得受益：1.您孩子的病情有可能获得改善；2.所用药物和所进行的理化检查均免费；3.在研究期间将获得免费的医疗服务。

本次研究对象为：

 1.符合儿童功能性消化不良的西医诊断标准；

 2.符合中医积滞·脾虚夹积证的辨证标准；

 3.年龄2～13岁（＜14岁）；

 4.近1周内未使用过其他健脾消食中药及助消化药物患者；

 5.知情同意过程符合规定，法定代理人或与受试儿童（≥10岁）共同签署知情同意书 。

以下情况不在本次研究范围之内：

 1.合并肝胆道系统疾病者；

 2.脾胃虚寒、平素大便易稀者；

 3.近12周参加其他药物临床试验者；

 4.患有严重的心、脑、肝、肾及造血系统、结缔组织疾病、内分泌疾病，以及精神疾病者；

 5.有严重的胃肠疾病或腹部手术史者；

 6.对试验用药物及其成分过敏者；

 7.研究者判断易造成失访者。

经过您的书面同意后您将免费进行血常规、尿常规、心电图和肝功能（ALT、AST、TBIL、AKP、g-GT）、肾功能（BUN、Cr）等与研究相关评估，如果评估后符合研究所有相关标准，您就可以进入研究。研究医生将免费给您发送研究相关药品并按照随访计划对您进行定期的随访。

联系人：    徐主任            陈医生

电  话：  027- 85332559      17786507285    

                                       武汉市中西医结合医院儿科